近日，为做好省级文明城市创建工作，规范健康产品的管理，加强贴敷类医疗器械监管，规范此类产品市场经营秩序，县食品药品监督管理局采取三项措施，加强对贴敷类医疗器械专项监督检查。

        一是做好现场检查摸排，掌握经营管理现状。检查重点是医疗器械（药品）经营单位、医疗机构销售（使用）的贴敷类产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料。说明书、标签和包装标识是否与经注册审查的说明书内容一致。是否有增加适用范围或适应症等。检查所经营或使用的医疗器械是否有超过保质期的情况；是否有未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的违法行为。标识为医疗器械的产品是否具有明显的添加药物的现象。

        二是强化监督检查实效，打击违法违规行为。加强医疗器械的采购验收管理，确保购进产品的合法性。重点关注产品进货渠道是否合法、购销（使用）记录是否齐全。严格按照医疗器械监管法规，查处经营无注册证产品的违法行为。重点打击利用专家、患者、科研单位等名义做证明，利用“专题讲座”、“新闻报道”、“求医问药”、“免费体验”等形式发布的违法广告进行产品销售的违法违规行为。

        三是认真分析总结问题，做好约谈告诫整改。对检查的发现的问题进行分析梳理，要求经营企业做好相关产品注册证、使用说明书等资料的收集工作，并将相关情况报送县食品药品监管局。

        目前，该局已对4家单位下达整改意见书和约谈书，立案处罚经营超注册证适用范围贴敷类医疗器械2家，移送违法医疗器械广告3件。

（旺苍县食品药品监督管理局 程立  供稿）