为保障公众用械安全,有效控制产品风险,加强质量监管,进一步深化医疗器械“五整治”专项行动，县食品药品监督管理局按照国家总局关于对多参数监护仪、壳聚糖类医疗器械进行专项检查的通知，对辖区内的医疗器械经营企业和医疗机构从5月12日至6月12日进行了为期一个月的拉网式检查。

此次专项检查，该局共出动执法人员60人次，执法车辆18台次，检查医疗器械经营企业2家、使用单位46家。经查，一是辖区内的2家器械经营企业未经营多参数监护仪和壳聚糖类医疗器械；二是46家医疗机构均在使用多参数监护仪。其中大多数医疗机构在购进多参数监护仪时都收集了产品的医疗器械注册证书、医疗器械注册登记表、合格证以及供货方的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、营业执照等相关资质材料的复印件，购进票据齐全；三是在线使用壳聚糖类医疗器械的只有县人民医院，且该院收集有使用产品的相关资质证明材料，购进票据齐全。 截至目前，未发现使用多参数监护仪和壳聚糖类医疗器械的单位有不良事件发生。

检查中发现极个别医疗机构的多参数监护仪因购买和使用年限较久，使用方不能提供产品相关资质证明材料。对此执法人员对单位负责人进行了约谈告诫。（旺苍县食品药品监督管理局   李仕芬  吴双）