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旺苍县首家药品批发企业新版GSP现场检查实现开门红
发布时间:2014-07-14 来源:县食品药品监管局 点击量:1670 [ 字体: ] 打印 分享:

7月8日至10日,受四川省食品药品安全监测及评审认证中心委派的药品批发企业gsp认证专家组对四川省旺苍县医药有限公司新版gsp的实施情况进行了现场检查验收。

检查组严格按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其5个附录和《四川省药品批发企业换发和变更<药品经营许可证>、<药品经营质量管理规范认证证书>现场检查评定标准》的相关要求,采取听取汇报、实地查看、现场提问、资料查阅等方式,对该企业的质量管理体系、机构和人员、设施和设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、收货与验收、储存与养护、药品销售、药品出库、运输与配送、售后管理等12项内容进行了全面细致地检查。

通过检查,检查组认为该公司质量机构健全,制度完善,设施设备齐全,冷藏冷冻药品、特殊管理药品的储存与运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货与验收、验证管理药品的购、销、存、验收、养护、售后服务等符合新版gsp现场检查项目评定标准的要求,经综合讨论后,检查组判定四川省旺苍县医药有限公司通过新版gsp认证现场检查。

该公司成为旺苍县首家通过新版gsp认证现场检查的药品批发企业,为我县药品经营企业新一轮gsp认证工作起到示范带头作用。(旺苍县食品药品监督管理局 李仕芬)