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县食品药品监督管理局四举措加强定制式义齿监管
发布时间:2014-08-05 来源:县食品药品监管局 点击量:2025 [ 字体: ] 打印 分享:

一是制定方案,明确检查范围。根据市局通知要求,结合我县实际情况制定了旺苍县定制式义齿使用单位专项监督检查工作方案,明确检查范围和工作重点,确保专项治理取得实效。

二是突出重点,细化检查内容。在检查中,执法人员对义齿使用单位实施“六查”,即查资质、查来源、查票据、查所用材料、查制度、查记录,并分别填写《定制式义齿使用单位专项检查表》,确保专项检查工作落到实处。

三是强化管理,健全措施。定制式义齿使用单位在首次购进定制式义齿时,必须向企业索要《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械注册证》的复印件(加盖该企业的印章),并查验上述证件是否在有效期内;同时,要索取企业的法人授权委托书、业务员的上岗证明及身份证复印件,并妥善保管各类资料,实现产品质量的全过程可追溯。

四是依法行政,严格执法。严格按照相关规定,认真开展检查,对存在问题的使用单位要求其按规定立即进行整改,确保人民群众用械安全有效。(旺苍县食品药品监督管理局李仕芬 )